科伦药业和饶毅“隔空交锋”的麦角硫因到底是何物？国内还有哪些企业布局？

一场围绕“麦角硫因”的科学性(kēxuéxìng)争论还在持续。 6月8日上午，前首都医科大学校长饶毅在(zài)“饶议科学”微信(wēixìn)公众号发布《如果刘革新是“输液大王”，那也不能排除“智商税”的成分(chéngfèn)》，文章称，开个玩笑：输多了(le)液体，皮肤和肌肉肯定不会是“无上衣图片”那种效果。 近日，饶毅已(yǐ)多次发文(fāwén)质疑科伦药业（002422）旗下的大健康产品麦角硫因胶囊。6月5日，“饶议科学”微信公众号就发布文章《假药靠肌肉男(jīròunán)真人“赤膊上阵”，真药(zhēnyào)伟哥仅以小小“老鼠作证”》称，麦角硫因就是“假药”，“凡是没有足够令人信服的证据，不能获得批准成为真药，是假药的，只好以保健品方式(fāngshì)蒙人、骗人”。 6月5日(rì)下午，科伦药业证券部工作人员对以投资者身份致电的媒体(méitǐ)记者回应称，“我们没有(méiyǒu)(yǒu)关注到（该公众号文章内容）。对于其他人的评论，我们也(yě)不(bù)方便做公开评论，取决于您自己通过各方面综合信息的判断。”但第二天（6月6日）中午，科伦药业就饶毅文章直接发布严正声明，称麦角硫因的价值有科学验证，还列出了全球监管部门的背书。 一边是学界专家，一边国内老牌药企，双方的隔空对话也让“麦角(màijiǎo)硫因”这一专业名词进入大众(dàzhòng)视野。 科伦董事长带火的麦角硫因(liúyīn)到底是什么？争议在哪？ 麦角硫因(liúyīn)的(de)近期热度是科伦(kēlún)药业带起来的。5月8日，科伦集团发布了14秒(miǎo)的视频内容宣传其麦角硫因胶囊(jiāonáng)。让这条视频迅速走红的重要原因是75岁的科伦药业董事长刘革新亲自出镜，裸露的上半身可见线索清晰的肌肉，广告词也与刘革新本人密切关联：刘先生75岁——“没有不可能！”麦角硫因，生命长青。 科伦药业董事长刘革新出镜(chūjìng)宣传麦角硫因 药企董事长亲自(qīnzì)宣传带货，上述视频最初被不少行业人士视为刘革新再创业的(de)励志表现(biǎoxiàn)，但也有部分声音质疑“麦角硫因(liúyīn)”。5月16日，“科伦E药”微信公众号发布刘革新的公开信，回应网友关切的问题，其中强调，经国际权威机构认证，麦角硫因在细胞保护、氧化应激调节等领域的功效已经形成完整的循证医学证据链，值得推荐(tuījiàn)。 5月19日，上述微信公众号发布声明称，近期，科伦永年(yǒngnián)发现部分电子商务平台存在不法商家未经许可(wèijīngxǔkě)，擅自使用(shǐyòng)“科伦药业(yàoyè)”“科伦”“科伦永年”等字样，误导消费者。5月28日，科伦药业官方又发布了刘革新的(de)一封信，其中提到，科伦以全产业链的优势，以中国头部医药企业的专业和认知能力，投入抗衰老领域(lǐngyù)的选品、研发、生产和经营。 真正让麦角(màijiǎo)硫因(liúyīn)卷入争议风波的是饶毅6月5日发布的文章，称麦角硫因是“假药”。文章提到：“对于顾客来说，吃麦角硫因只能证明自己(zìjǐ)容易受骗。如果购买(gòumǎi)麦角硫因孝敬父母(xiàojìngfùmǔ)的，是自己受骗之后还转而欺骗父母。”对此，科伦药业从作用机制、临床研究、安全性认证、科学发展观、企业责任等多角度进行辩护，称麦角硫因作为新兴抗衰成分，目前(mùqián)已积累多项人体研究，其科学价值已具备产业化基础。 上述声明(shēngmíng)强调(qiángdiào)公司的麦角硫因(liúyīn)胶囊不(bù)属于药品，而是膳食补充剂，即保健品。声明称，药品审批针对特定疾病治疗场景，而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预防与机能提升，二者(èrzhě)分属不同维度。例如维生素C未被批准为“治疗感冒的药物”，但其在免疫支持领域的价值被全球医学界广泛认可。麦角硫因的定位是健康管理工具，当下(dāngxià)麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，又何来“假药(jiǎyào)”一说。 那么，麦角硫因(liúyīn)到底是什么(shénme)？据《中国食品药品监管杂志(zázhì)》微信公众号2024年8月30日发布的(de)文章，麦角硫因(ergothioneine，EGT)是一种天然的含硫氨基酸，最初于(yú)1909年由Charles Tanret在麦角菌(jūn)中分离得到，并以该真菌的名称命名。EGT广泛存在于微生物(wēishēngwù)细胞、动植物体内(tǐnèi)，在蘑菇、黑豆、红豆、燕麦等食物中含量较(jiào)高。EGT也存在于人体各种细胞和组织中，其中红细胞、骨髓、肝脏、肾脏以及眼睛的晶状体和角膜中EGT含量较丰富。EGT可在分枝杆菌等微生物中合成，但人体无法自主合成EGT，需要通过饮食摄取并在体内积累。 在饶毅和科伦药业的(de)隔空“交锋”中，核心争议是麦角硫因是否真有抗衰老等(děng)保健作用。上述(shàngshù)杂志文章指出，EGT已被证明具有抗氧化、抗炎、调节免疫等多种生物(shēngwù)学功能，使其在药品、食品、化妆品等领域有着良好的应用前景。目前，EGT研究(yánjiū)(yánjiū)主要集中在生物合成和在疾病诊疗(zhěnliáo)、食品、化妆品等领域的应用。在药品领域，虽然现有研究显示EGT具有多种潜在的治疗作用，但对其体内效应及药效发挥机制的研究尚不充分，临床试验也需进一步开展。 对于麦角硫因的(de)功效(gōngxiào)，北京中(zhōng)医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇向澎湃(pēngpài)新闻记者表示，麦角硫因是人体必需的有益营养素，具有抗氧化、抗炎作用，对免疫系统(miǎnyìxìtǒng)、大脑神经及心血管健康有积极作用。但人体无法自主合成，可从蘑菇、黑豆、燕麦等日常食物中摄取。若饮食均衡，一般无需额外补充。虽有一定科学依据证明其(qí)有益，但相关产品口服后能否被(bèi)吸收代谢、效果与外用差异等，尚无足够人体实验数据定论。 值得关注的(de)一点是(shì)(shì)，科伦药业在6月6日中午的回应中提到麦角硫因的“安全性认证”，包括麦角硫因通过(tōngguò)了美国FDA授予GRAS认证，其文献来源是标题为L-Ergothioneine Self-Affirmed GRAS的文章链接。 据服务于食品行业的法规咨询机构中食安信网站资料(zīliào)，GRAS指Generally Recognized as Safe（“公认安全”），这一(zhèyī)概念最早于1958年美国《食品添加剂修正案》中被引入。美国GRAS分为“自我认证(rènzhèng)GRAS”和“FDA认证GRAS”两种，由企业自行权衡决定(juédìng)需要做哪种，前者通过找(zhǎo)有(yǒu)资质的专家组对(duì)物质安全性进行评审，签字认可。此类认证不向美国FDA提交通报，不经过FDA审核，一般不会对外公开。从(cóng)周期及流程来说，自我认证GRAS整体流程预计6-9个月，视申报物质情况和现有(xiànyǒu)材料而定，预估(yùgū)不包括试验(shìyàn)或检测时间。至于FDA认证GRAS，仅FDA官方审核材料需花费6-9个月，整体流程预计1.5-2年，预估不包括试验花费时间。 来源：美国HHS官网新闻稿(xīnwéngǎo)截图 当地时间3月10日，美国卫生与公众服务部（HHS）曾在官网发布新(xīn)闻称(chēng)，HHS部长Robert F. Kennedy Jr.指示FDA探索修订《公认(gōngrèn)安全(ānquán)（GRAS）》的(de)最终规则（Final Rule）及相关指南，以取消企业“自我认证GRAS”路径。Kennedy表示：“长期以来，企业利用这一漏洞，使得未经(wèijīng)充分安全性评估的新成分和化学物质进入美国食品供应链，威胁(wēixié)消费者健康。取消Self-Affirmed GRAS路径将提高监管(jiānguǎn)透明度，增强消费者对食品安全的信任。 此外(cǐwài)，科伦药业还提到，国家卫生健康委员会2024年受理麦角硫因的新食品原料申请。也就是说，麦角硫因在(zài)(zài)国内尚未被纳入新食品原料申请。在科伦微信公众(gōngzhòng)号显示的官方购买渠道上，麦角硫因胶囊60粒/瓶，售价1499元。值得注意的是，该产品并非国内生产，而是跨境(kuàjìng)商品，“日本原装进口，保税仓直发”。 国内(guónèi)有哪些企业还在布局？ 尽管麦角硫因的科学性依然存在争议，但(dàn)一个毫无争议的事实是麦角硫因这一赛道已然吸引了众多企业入局。在电商平台，以“麦角硫因”为关键词进行搜索(sōusuǒ)，可出现保健品、化妆品(huàzhuāngpǐn)等多种结果。 华安证券(zhèngquàn)2022年(nián)(nián)研报(yánbào)介绍，2020年，全球麦角(màijiǎo)硫因(liúyīn)市场销售额为9680万美元(wànměiyuán)，市场主要由欧洲和北美所占据。全球麦角硫因的主要制造商有Tetrahedron，Mironova Labs，Blue California和成都(chéngdū)健腾生物公司，Tetrahedron占有全球市场份额的 58%。近年来麦角硫因市场发展(fāzhǎn)迅速，全球销量由2016年的220千克大幅上升至2021年的591.2千克，据Global InfoResearch 预计2027年麦角硫因全球销售额将达到8.104亿美元，2021-2027年复合增长率为 36.17%。 上述研报还指出(zhǐchū)，麦角硫因下游应用领域广泛，可用于(yòngyú)医药产品(chǎnpǐn)，膳食补充剂和化妆品行业。根据Global InfoResearch估计，2020 年，54%的(de)麦角硫因用于医药行业，34%的麦角硫因用于化妆品原料。 业内普遍认为，刘革新愿意如此卖力(màilì)宣传麦角硫因是因为科伦药业的子公司(gōngsī)川宁生物(shēngwù)（301301）。2024年(nián)财报提到“麦角硫因研发项目”已投产，预计将提升公司在(zài)保健品原料行业的美誉度，凭借合成生物学赋能，为公司利润提供新的增长点，提升企业全球市场(shìchǎng)竞争力。2023年公司在新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州巩留县投资(tóuzī)建设“绿色循环产业园项目”，主要建设可年产麦角硫因0.5吨等原料在内的柔性生产基地。 在刘革新14秒视频走红之时，A股就(jiù)出来了一批“麦角(màijiǎo)硫因概念股”，从公开信息来看，这些公司大部分都拥有麦角硫因相关产品或(huò)原料。 具体来看，丽人丽妆2024年财报显示，公司于(yú)报告期内(qīnèi)推出了“千金(qiānjīn)极光饮”产品，该产品同步搭配有麦角硫因等科技(kējì)成分；拓新(tuòxīn)药业(yàoyè)2024年财报显示，公司布局营养强化剂(qiánghuàjì)、食品添加剂及保健食品领域，成功储备麦角硫因等热门功能原料(yuánliào)的(de)核心制备技术；福瑞达2024年财报提到，旗下福瑞达生物科技主要开展食品添加剂和化妆品原料的研发、生产和销售，其中(zhōng)有化妆品级产品使用独创性“1+2+3”式复合原料，即生物合成高纯麦角硫因+两种中低分子复合透明质酸+三种乳酸杆菌定向发酵产物(chǎnwù)，适用于任意护肤产品中，膏霜、乳液、化妆水、精华液、凝胶、面膜等；金达威在2024年财报保健品品牌在国内市场的渗透部分提到，针对创新产品麦角硫因的上市，将构建全链路数字化营销矩阵。 近期与巨子生物(shēngwù)隔空争论(zhēnglùn)“重组胶原蛋白”的华熙生物也有布局麦角硫因。2024年(nián)财报显示，公司产品规划层面，聚焦四大核心方向以及公司的核心原料(yuánliào)（如透明质酸、麦角硫因、红景天苷等）制定(zhìdìng)产品规划与产品矩阵；食品级麦角硫因于2024年获得美国Self-GRAS认证。 电商(diànshāng)平台搜索到的“麦角硫因”产品 也有非上市公司深耕麦角硫因(liúyīn)赛道，如成立于2021年(nián)的仅三生物，这家公司最初卖麦角硫因原料，此后也涉足(shèzú)C端产品。创始人兼董事长丁威(dīngwēi)在2025年5月接受媒体采访时提到(dào)，2022-2023年，麦角硫因的原料价格(jiàgé)已经快速下降。通过与专家交流，我们意识到，原料销售这条路非常艰难。“麦角硫因还是一个小品种，下游大客户也在观望，看这个成分的热度如何。如果我亲自下场、全力推广麦角硫因，让(ràng)整个市场热起来，下游客户也喜闻乐见”。 面对火热的商业赛道，相关企业应该注意哪些事项？医法汇创始人张勇律师指出，保健(bǎojiàn)品介于普通食品和(hé)药品(yàopǐn)之间，按照当前的法律法规有明确的禁区(jìnqū)，如按照《广告法》规定，保健食品禁止用代言人，这里的代言人不只是指明星，也包括企业自己人；如保健品营销广告的内容必须与注册备案的保健功能一致，不能超出范围。企业想要长远发展，必须以合规为基础，当前保健食品领域在监管层面(céngmiàn)存在某些滞后的情况，但一旦(yídàn)查处，也将对企业和品牌造成极大影响(yǐngxiǎng)。 大众消费者又该如何看待保健食品？邓勇认为(wèi)，一些新保健品成分常因细胞或动物实验数据(shùjù)而受关注，但人体是复杂(fùzá)系统，这些数据不能完全代表在人体中(zhōng)的功效。同时，商家为逐利会夸大宣传，消费者易被误导。像NMN（β -烟酰胺单(dān)核苷酸(hégānsuān)）虽在细胞和小鼠实验中有抗衰老效果，但在人体中的长期安全性和功效还有待进一步研究。消费者应保持理性，认识到保健品不能替代药品治疗疾病。 张勇也提醒，消费者在购买保健品(bǎojiànpǐn)时要(shíyào)通过正规渠道购买，看清产品说明书，了解产品的成分到底是什么(shénme)。购买时要留存好购买凭证。尤其是有基础性疾病的老人，不要仅看广告就随意购买保健品，必要时应该(yīnggāi)咨询专业医师的建议。 澎湃新闻记者 李(lǐ)潇潇 (本文来自澎湃(pēngpài)新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)